nSTRIDE® Kit de Solución Proteica Autóloga (APS)

Última actualización el 04/12/2021

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Generalidades

El nSTRIDE® Kit de Solución Proteica Autóloga (APS) es un producto biológico  englobado dentro de las terapias con células autólogas en la diana derivadas de la sangre diseñado para aislar un plasma rico en proteinas antiinflamatorias y factores  de crecimiento a partir de sangre entera.   con el  fin de reducir significativamente el dolor y promover la salud del cartílago tras  su  administración  a través de infiltraciones articulares

El kit nSTRIDE APS es un dispositivo de un solo uso, deshechable y estéril, diseñado para aislar un plasma rico en proteinas antiinflamatorias y factores de crecimiento a partir de sangre entera.  que el fabricante denomina como solución de proteína autóloga (APS).

Nombre comercial y forma farmacéutica

El  nSTRIDE® Kit de Solución Proteica Autóloga (APS)  es un kit  que  consta de dos dispositivos: el separador celular nSTRIDE y el concentrador nSTRIDE.

1) El separador  celular nSTRIDE utiliza la fuerza centrífuga para procesar la muestra de sangre y separar los componentes celulares del plasma y los eritrocitos.

2) El segundo dispositivo, el concentrador nSTRIDE, se carga con el plasma celular obtenido del primer cilindro y mediante un proceso de filtración con esferas de poliacrilamida y un centrífugado se concentra, para obtener el producto final.

 

Contenido  de la solución de proteínas autólogas obtenidas   con el producto  nSTRIDE

  • La solución obtenida contiene leucocitos, plaquetas y proteínas plasmáticas concentrados en un reducido volumen de plasma. El resultado son 2?3 ml de solución antiinflamatoria
    • Conceptualmente, APS y plasma rico en plaquetas  contienen una canitdad similar de glóbulos blancos son muy similares. 
    • Sin embargo, a diferencia del plasma rico en plaquetas, el kit  nSTRIDE  Solución Proteica Autóloga (APS) pasa el plasma concentrado a través de un gel de poliacrilamida seco que concentra preferentemente citocinas antiinflamatorias, incluido el antagonista del receptor de IL-1 e inhibidor del receptor de TNF1

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción propuesto de APS es la reducción del efecto de las citocinas proinflamatorias que han aumentado y que están relacionadas con la artrosis mediante la introducción de citocinas antagonistas que inhiben su actividad inflamatoria. Estudios in vitro han demostrado que APS reduce la producción de proteínas asociadas a la inflamación por artrosis y las respuestas de dolor.2

Posología y administración

Infiltraciones articulares

Ejm  : INFILTRACIÓN INTRAARTICULAR DE LA RODILLA  Se inyectan 2?3 ml de producto final directamente en la articulación de
la rodilla. El tratamiento consiste en una única inyección administrada en el mismo centro sanitario.

Efectos adversos

Es posible que aparezcan efectos secundarios (p. ej., hematomas, dolor local o hinchazón) asociados a la extracción de sangre o a la inyección
en la rodilla.

Indicaciones

1,.- En osteoartrosis   APS ha demostrado viabilidad preliminar en modelos preclínicos3, 4 y seguridad en pacientes con osteoartrosis   5, 6 Los resultados del ensayo de fase II 7.mostraron una mejoría en la puntuación de dolor WOMAC a los 12 meses para APS en comparación con placebo

Referencias bibliográficas del artículo

  1. Autologous protein solution prepared from the blood of osteoarthritic patients contains an enhanced profile of anti-inflammatory cytokines and anabolic growth factors. , por O'Shaughnessey K, Matuska A, Hoeppner J, Farr J, Klaassen M, Kaeding C, Lattermann C, King W, Woodell-May J. en J Orthop Res. Vol. Oct;32(10): , en las páginas 1349-55. , año 2014
  2. Autologous protein solution inhibits MMP-13 production by IL-1β and TNFα-stimulated human articular chondrocytes. , por Woodell-May J, Matuska A, Oyster M, Welch Z, O'Shaughnessey K, Hoeppner J. en J Orthop Res Vol. Sep;29(9): , en las páginas 1320-6 , año 2011
  3. Human blood-based anti-inflammatory solution inhibits osteoarthritis progression in a meniscal-tear rat study. , por King W, Bendele A, Marohl T, Woodell-May J. en J Orthop Res. Vol. Oct;35(10) , en las páginas 2260-2268. , año 2017
  4. Evaluation of a Single Intra-Articular Injection of Autologous Protein Solution for Treatment of Osteoarthritis in a Canine Population. , por Wanstrath AW, Hettlich BF, Su L, Smith A, Zekas LJ, Allen MJ, Bertone AL. en Vet Surg Vol. Aug;45(6) , en las páginas 764-74 , año 2016
  5. An Autologous Anti-Inflammatory Protein Solution Yielded a Favorable Safety Profile and Significant Pain Relief in an Open-Label Pilot Study of Patients with Osteoarthritis. , por Hix J et al. en Biores Open Access Vol. 6 , en las páginas 151–158 , año 2017
  6. Safety and Treatment Effectiveness of a Single Autologous Protein Solution Injection in Patients with Knee Osteoarthritis. , por van Drumpt RA, van der Weegen W, King W, Toler K, Macenski MM. en Biores Open Access. Vol. Aug 1;5(1) , en las páginas 261-8 , año 2016
  7. Clinical Outcomes of Knee Osteoarthritis Treated With an Autologous Protein Solution Injection: A 1-Year Pilot Double-Blinded Randomized Controlled Trial. , por Kon E, Engebretsen L, Verdonk P, Nehrer S, Filardo G. en Am J Sports Med. Vol. Jan;46(1) , en las páginas 171-180. , año 2018

Última actualización el 04/12/2021

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