Los MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS  son aquellos medicamentos que contienen uno o más principios activos producidos o derivados de una fuente biológica, entre los que se incluyen un amplio abanico de productos como las vacunas, hemoderivados, alérgenos, terapias celulares, terapias génicas y proteínas recombinantes.   

Los medicamentos biológicos son mezclas muy complejas, sensible y microheterogéneas y de alto peso molecular de proteínas fabricadas por células vívas.
Se  diferencian de los medicamentos químicos (  es  decir , los fármacos analgésicos convencionales ) , en que, al ser obtenidos de un organismo vivo, presentan estructuras y funciones más complejas, así como un mayor peso molecular.

 

Estos medicamentos  pueden  clasificarse en  4   subcategorías

Figura  1. Clasificación de los medicamentos biológicos

1ª:-Terapias no celulares

  • Sus efectos terapéuticos dependen de moléculas complejas grandes individuales o de mezclas específicas de moléculas
  • Dentro de esta subcategoría se incluyen productos como 1.-La fracción de peso molecular de la albúmina (la LMWF5A)2.-Los inhibidores de TNF-alfa (ejm: anticuerpos monoclonales IgG anti-TNF - ejm : infliximab (INF), adalimumab, golimumab (GOL) y certolizumab (CTZ) - y la forma  soluble del  receptor  del  TNF- alfa : Ejm :etanercept (ETN), 3.-Los antagonistas competitivos de citokinas como los antagonistas de la IL-1 (ejm: anakinra)  y los antagonistas de la IL-6 (ejm: tocilizumab), 4.-El anticuerpo monoclonal  anti CD-20 ; 5.- la proteína de fusión moduladora de la actividad de las células T:el abatacept (ABT)6.- la  alfa2 macroglobulina 7.- Factores de crecimiento  (ejm: la eptotermina alfa, sprifermin )   

 2º.-Terapias con células expandidas 

  • Son "fábricas" de medicamentos biológicos que están sujetas a una estricta supervisión regulatoria.
  • Como ejemplo  citar  las células madre mesenquimales (MSCs ) 

 3º.-Terapias génicas

  • Introducen genes que producen proteínas beneficiosas o compensan genes anormales.
  • Por lo general, estos productos son producidos a través de la técnica del ADN recombinante (biotecnología), es decir una forma de ADN que no existe de forma natural y que para su producción ha sido necesario combinar secuencias de ADN que no se podrían producir de forma natural con el objeto de lograr nuevas funciones
  •  Ejm: TissueGeneC:  son células de condrocitos normales y células de condrocitos transducidas que sobreexpresan el factor de crecimiento TGF-β1 para modificar los síntomas de la osteoartritis durante un período prolongado

 4º.- Terapias con células autólogas en la diana

  • Son mezclas heterogéneas que contienen células (o productos celulares) que se derivan de sangre autóloga, médula ósea o tejido adiposo y, a menudo, se administran a pacientes sin autorización.
  • Ejm: 1) Terapias derivadas del tejido adiposo (Ejm:1.-la Fracción Vascular Estromal(FVS), 2.Inyecciones autólogas de tejido adipos o injertos de grasa; 2)Terapias derivadas de la sangre (Ejm:1.- Plasma rico en plaquetas (PRP) ,2.- El concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC) , 3) El nstride kit de solución de proteína autóloga (APS ) 

 

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