MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS

Los medicamentos biológicos son aquellos medicamentos que contienen uno o más principios activos producidos o derivados de una fuente biológica, entre los que se incluyen un amplio abanico de productos como las vacunas, hemoderivados, alérgenos, terapias celulares, terapias génicas y proteínas recombinantes.   

Cabe  reseñar :

1.-Bajo este concepto se incluyen  aquellos medicamentos  que  contienen moléculas derivadas de fuentes vivas bien sean seres humanos, animales o microorganismos ( en contraposición los fármacos analgésicos convencionales  son medicamentos desarrollados en un proceso de síntesis química). Como no existe un consenso que diferencie de manera unánime la denominación de biológico o biotecnológico se suelen usar como sinónimos.

Figura  1. Clasificación de los medicamentos biológicos

1ª:-Terapias no celulares

• Sus efectos terapéuticos dependen de moléculas complejas grandes individuales o de mezclas específicas de moléculas
• Dentro de esta subcategoría se incluyen productos como 1.-La fracción de peso molecular de la albúmina (la LMWF5A), 2.-Los inhibidores de TNF-alfa (ejm: anticuerpos monoclonales IgG anti-TNF - ejm : infliximab (INF), adalimumab, golimumab (GOL) y certolizumab (CTZ) - y la forma  soluble del  receptor  del  TNF- alfa : Ejm :etanercept (ETN), 3.-Los antagonistas competitivos de citokinas como los antagonistas de la IL-1 (ejm: anakinra)  y los antagonistas de la IL-6 (ejm: tocilizumab), 4.-El anticuerpo monoclonal  anti CD-20 ; 5.- la proteína de fusión moduladora de la actividad de las células T:el abatacept (ABT); 6.- la  alfa2 macroglobulina;  7.- Factores de crecimiento  (ejm: la eptotermina alfa, sprifermin )   

 2º.-Terapias con células expandidas 

• Son "fábricas" de medicamentos biológicos que están sujetas a una estricta supervisión regulatoria.
• Como ejemplo  citar  las células madre mesenquimales (MSCs ) 

 3º.-Terapias génicas

• Introducen genes que producen proteínas beneficiosas o compensan genes anormales.
• Por lo general, estos productos son producidos a través de la técnica del ADN recombinante (biotecnología), es decir una forma de ADN que no existe de forma natural y que para su producción ha sido necesario combinar secuencias de ADN que no se podrían producir de forma natural con el objeto de lograr nuevas funciones
•  Ejm: TissueGeneC:  son células de condrocitos normales y células de condrocitos transducidas que sobreexpresan el factor de crecimiento TGF-β1 para modificar los síntomas de la osteoartritis durante un período prolongado

 4º.- Terapias con células autólogas en la diana

• Son mezclas heterogéneas que contienen células (o productos celulares) que se derivan de sangre autóloga, médula ósea o tejido adiposo y, a menudo, se administran a pacientes sin autorización.
• Ejm: 1) Terapias derivadas del tejido adiposo (Ejm:1.-la Fracción Vascular Estromal(FVS), 2.Inyecciones autólogas de tejido adipos o injertos de grasa; 2)Terapias derivadas de la sangre (Ejm:1.- Plasma rico en plaquetas (PRP) ,2.- El concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC) , 3) El nstride kit de solución de proteína autóloga (APS ) 

2.-La mayoría de los biológicos, entre los que se encuentran los anticuerpos monoclonales, tienen una estructura molecular muy compleja, difícil de identificar o caracterizar

 Figura 2 . Diferencias  enre  molécula pequeña,molécula biológica y anticuerpo monoclonal  ( fuente : mAbxience ) 

Tabla 1 . Diferencias entre los medicamentos químicos  (  es  decir , los   fármacos analgésicos convencionales  )  y los medicamentos biológicos 

3.-Existen  múltiples productos catalogados  dentro  de los medicamnetos biológicos  . Cada uno de ellos tiene sus propias especificaciones físicas, químicas y biológicas.

Tabla  2. Ejm  de  productos biológicos

Se incluyen diferentes tipos:

• Productos sanguíneos como los empleados en la hemofilia.
• Inmunomoduladores como el interferón beta usado en la esclerosis múltiple.
• Vacunas
• Hormonas como la insulina, eritropoyetina y hormona del crecimiento.
• Anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y cáncer.

4.-Actúan sobre moléculas específicas directamente implicadas en la patogenia de la enfermedad.  En este sentido actúan sobre dianas mucho más específicas que los fármacos analgésicos convencionales. Suelen actuar sobre el sistema inmunitario frenando  fenómenos de inflamación 

5.-Son sustancias que se administran en el tratamiento del dolor por vías sistémicas ( vía intravenosa o vía subcutánea) o por bloqueos nerviosos ( ejm : infiltración  articular )  Las dosis y pautas analgésicas de los medicamentos biológicos varían  función del producto  empleado. 

6.-El concepto de agentes dirigidos conlleva la noción inherente de toxicidad reducida, en comparación con los fármacos analgésicos convencionales   Así , la mayoría de agentes dirigidos presentan relativamente buenos márgenes de seguridad, y su utilización en muchas áreas de la medicina ha ido en continuo aumento. No obstante, cualquier cambio en la composición de esta mezcla va potencialmente a afectar la seguridad de los pacientes y el éxito del tratamiento.

7.-Tienen aplicaciones en muchas áreas de la medicina, incluyendo enfermedades autoinmunitarias y reumatológicas, enfermedades alérgicas, alteraciones cutáneas, neoplasias malignas, trastornos óseos e incluso enfermedades cardiovasculares .  

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