Los medicamentos biológicos son aquellos medicamentos que contienen uno o más principios activos producidos o derivados de una fuente biológica, entre los que se incluyen un amplio abanico de productos como las vacunas, hemoderivados, alérgenos, terapias celulares, terapias génicas y proteínas recombinantes.
Cabe reseñar :
1.-Bajo este concepto se incluyen aquellos medicamentos que contienen moléculas derivadas de fuentes vivas bien sean seres humanos, animales o microorganismos ( en contraposición los fármacos analgésicos convencionales son medicamentos desarrollados en un proceso de síntesis química). Como no existe un consenso que diferencie de manera unánime la denominación de biológico o biotecnológico se suelen usar como sinónimos.
Figura 1. Clasificación de los medicamentos biológicos
- Sus efectos terapéuticos dependen de moléculas complejas grandes individuales o de mezclas específicas de moléculas
- Dentro de esta subcategoría se incluyen productos como 1.-La fracción de peso molecular de la albúmina (la LMWF5A), 2.-Los inhibidores de TNF-alfa (ejm: anticuerpos monoclonales IgG anti-TNF - ejm : infliximab (INF), adalimumab, golimumab (GOL) y certolizumab (CTZ) - y la forma soluble del receptor del TNF- alfa : Ejm :etanercept (ETN), 3.-Los antagonistas competitivos de citokinas como los antagonistas de la IL-1 (ejm: anakinra) y los antagonistas de la IL-6 (ejm: tocilizumab), 4.-El anticuerpo monoclonal anti CD-20 ; 5.- la proteína de fusión moduladora de la actividad de las células T:el abatacept (ABT); 6.- la alfa2 macroglobulina; 7.- Factores de crecimiento (ejm: la eptotermina alfa, sprifermin )
2º.-Terapias con células expandidas
- Son "fábricas" de medicamentos biológicos que están sujetas a una estricta supervisión regulatoria.
- Como ejemplo citar las células madre mesenquimales (MSCs )
3º.-Terapias génicas
- Introducen genes que producen proteínas beneficiosas o compensan genes anormales.
- Por lo general, estos productos son producidos a través de la técnica del ADN recombinante (biotecnología), es decir una forma de ADN que no existe de forma natural y que para su producción ha sido necesario combinar secuencias de ADN que no se podrían producir de forma natural con el objeto de lograr nuevas funciones
- Ejm: TissueGeneC: son células de condrocitos normales y células de condrocitos transducidas que sobreexpresan el factor de crecimiento TGF-β1 para modificar los síntomas de la osteoartritis durante un período prolongado
4º.- Terapias con células autólogas en la diana
- Son mezclas heterogéneas que contienen células (o productos celulares) que se derivan de sangre autóloga, médula ósea o tejido adiposo y, a menudo, se administran a pacientes sin autorización.
- Ejm: 1) Terapias derivadas del tejido adiposo (Ejm:1.-la Fracción Vascular Estromal(FVS), 2.Inyecciones autólogas de tejido adipos o injertos de grasa; 2)Terapias derivadas de la sangre (Ejm:1.- Plasma rico en plaquetas (PRP) ,2.- El concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC) , 3) El nstride kit de solución de proteína autóloga (APS )
2.-La mayoría de los biológicos, entre los que se encuentran los anticuerpos monoclonales, tienen una estructura molecular muy compleja, difícil de identificar o caracterizar
Figura 2 . Diferencias enre molécula pequeña,molécula biológica y anticuerpo monoclonal ( fuente : mAbxience )
Tabla 1 . Diferencias entre los medicamentos químicos ( es decir , los fármacos analgésicos convencionales ) y los medicamentos biológicos
3.-Existen múltiples productos catalogados dentro de los medicamnetos biológicos . Cada uno de ellos tiene sus propias especificaciones físicas, químicas y biológicas.
Tabla 2. Ejm de productos biológicos
CLASE |
TIPOS |
EJEMPLOS |
---|---|---|
Proteínas recombinantes |
Citocinas |
Aldesleucina (IL-2) |
Anticuerpos monoclonales |
Murinos |
OKT3 |
Conjugados anticuerpo-fármaco |
Citotóxicos tumorales |
Brentuximab vedotina |
Proteínas de fusión |
Receptores señuelo |
Etanercept |
Células creadas por ingeniería |
Células T-CAR |
Tisagenlecleucel |
Se incluyen diferentes tipos:
- Productos sanguíneos como los empleados en la hemofilia.
- Inmunomoduladores como el interferón beta usado en la esclerosis múltiple.
- Vacunas
- Hormonas como la insulina, eritropoyetina y hormona del crecimiento.
- Anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y cáncer.
4.-Actúan sobre moléculas específicas directamente implicadas en la patogenia de la enfermedad. En este sentido actúan sobre dianas mucho más específicas que los fármacos analgésicos convencionales. Suelen actuar sobre el sistema inmunitario frenando fenómenos de inflamación
5.-Son sustancias que se administran en el tratamiento del dolor por vías sistémicas ( vía intravenosa o vía subcutánea) o por bloqueos nerviosos ( ejm : infiltración articular ) Las dosis y pautas analgésicas de los medicamentos biológicos varían función del producto empleado.
6.-El concepto de agentes dirigidos conlleva la noción inherente de toxicidad reducida, en comparación con los fármacos analgésicos convencionales Así , la mayoría de agentes dirigidos presentan relativamente buenos márgenes de seguridad, y su utilización en muchas áreas de la medicina ha ido en continuo aumento. No obstante, cualquier cambio en la composición de esta mezcla va potencialmente a afectar la seguridad de los pacientes y el éxito del tratamiento.
7.-Tienen aplicaciones en muchas áreas de la medicina, incluyendo enfermedades autoinmunitarias y reumatológicas, enfermedades alérgicas, alteraciones cutáneas, neoplasias malignas, trastornos óseos e incluso enfermedades cardiovasculares .
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SUBCATEGORÍAS

El tratamiento farmacológico del dolor implica la administración de diversas sustancias a través de diferentes vías de administración capaces de modular de la transmisión del estímulo nociceptivo en busca del alivio del dolor. Su aplicación implica conocer qué son los MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS, las ventajas asociadas a su administración así como los inconvenientes asociados al uso de este tipo de fármacos

Los MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS utilizados el dolor se han ido incorporando en la práctica clínica siguiendo una evolución histórica Para saber más ver HISTORIA del dolor

Los MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS son aquellos medicamentos que contienen uno o más principios activos producidos o derivados de una fuente biológica, entre los que se incluyen un amplio abanico de productos como las vacunas, hemoderivados, alérgenos, terapias celulares, terapias génicas y proteínas recombinantes. Los medicamentos biológicos son mezclas muy complejas, sensible y microheterogéneas y de alto peso molecular de proteínas fabricadas por células vívas. Se diferencian de los medicamentos químicos ( es decir , los fármacos analgésicos convencionales ) , en que, al ser obtenidos de un organismo vivo, presentan estructuras y funciones más complejas, así como un mayor peso molecular. Estos medicamentos pueden clasificarse en 4 subcategorías Figura 1. Clasificación de los medicamentos biológicos 1ª:-Terapias no celulares Sus efectos terapéuticos dependen de moléculas complejas grandes individuales o de mezclas específicas de moléculas Dentro de esta subcategoría se incluyen productos como 1.-La fracción de peso molecular de la albúmina (la LMWF5A), 2.-Los inhibidores de TNF-alfa (ejm: anticuerpos monoclonales IgG anti-TNF - ejm : infliximab (INF), adalimumab, golimumab (GOL) y certolizumab (CTZ) - y la forma soluble del receptor del TNF- alfa : Ejm :etanercept (ETN), 3.-Los antagonistas competitivos de citokinas como los antagonistas de la IL-1 (ejm: anakinra) y los antagonistas de la IL-6 (ejm: tocilizumab), 4.-El anticuerpo monoclonal anti CD-20 ; 5.- la proteína de fusión moduladora de la actividad de las células T:el abatacept (ABT); 6.- la alfa2 macroglobulina; 7.- Factores de crecimiento (ejm: la eptotermina alfa, sprifermin ) 2º.-Terapias con células expandidas Son "fábricas" de medicamentos biológicos que están sujetas a una estricta supervisión regulatoria. Como ejemplo citar las células madre mesenquimales (MSCs ) 3º.-Terapias génicas Introducen genes que producen proteínas beneficiosas o compensan genes anormales. Por lo general, estos productos son producidos a través de la técnica del ADN recombinante (biotecnología), es decir una forma de ADN que no existe de forma natural y que para su producción ha sido necesario combinar secuencias de ADN que no se podrían producir de forma natural con el objeto de lograr nuevas funciones Ejm: TissueGeneC: son células de condrocitos normales y células de condrocitos transducidas que sobreexpresan el factor de crecimiento TGF-β1 para modificar los síntomas de la osteoartritis durante un período prolongado 4º.- Terapias con células autólogas en la diana Son mezclas heterogéneas que contienen células (o productos celulares) que se derivan de sangre autóloga, médula ósea o tejido adiposo y, a menudo, se administran a pacientes sin autorización. Ejm: 1) Terapias derivadas del tejido adiposo (Ejm:1.-la Fracción Vascular Estromal(FVS), 2.Inyecciones autólogas de tejido adipos o injertos de grasa; 2)Terapias derivadas de la sangre (Ejm:1.- Plasma rico en plaquetas (PRP) ,2.- El concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC) , 3) El nstride kit de solución de proteína autóloga (APS )

Los MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS se pueden suministrar por diferentes VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Ver DOSIS Y PAUTAS ANALGÉSICAS DE LOS MEDICAMENTOS BIOLOGICOS

Los MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS no están exentos de efectos indeseables cuando se administran en el tratamiento del dolor.

Los MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS pueden tener diferentes interacciones medicamentosas ver junto a INTERACCIONES A TENER EN CUENTA A LA HORA DE ELEGIR UN ANALGÉSICOâ