Los medicamentos biológicos son aquellos medicamentos que contienen uno o más principios activos producidos o derivados de una fuente biológica, entre los que se incluyen un amplio abanico de productos como las vacunas, hemoderivados, alérgenos, terapias celulares, terapias génicas y proteínas recombinantes.
Cabe reseñar ::
1.-Bajo este concepto se incluyen aquellos medicamentos que contienen moléculas derivadas de fuentes vivas bien sean seres humanos, animales o microorganismos ( en contraposición los fármacos analgésicos convencionales son medicamentos desarrollados en un proceso de síntesis química). Como no existe un consenso que diferencie de manera unánime la denominación de biológico o biotecnológico se suelen usar como sinónimos.
Figura 1. Clasificación de los medicamentos biológicos
- Sus efectos terapéuticos dependen de moléculas complejas grandes individuales o de mezclas específicas de moléculas
- Dentro de esta subcategoría se incluyen productos como 1.-La fracción de peso molecular de la albúmina (la LMWF5A), 2.-Los inhibidores de TNF-alfa (ejm: anticuerpos monoclonales IgG anti-TNF - ejm : infliximab (INF), adalimumab, golimumab (GOL) y certolizumab (CTZ) - y la forma soluble del receptor del TNF- alfa : Ejm :etanercept (ETN), 3.-Los antagonistas competitivos de citokinas como los antagonistas de la IL-1 (ejm: anakinra) y los antagonistas de la IL-6 (ejm: tocilizumab), 4.-El anticuerpo monoclonal anti CD-20 ; 5.- la proteína de fusión moduladora de la actividad de las células T:el abatacept (ABT); 6.- la alfa2 macroglobulina; 7.- Factores de crecimiento (ejm: la eptotermina alfa, sprifermin )
2º.-Terapias con células expandidas
- Son "fábricas" de medicamentos biológicos que están sujetas a una estricta supervisión regulatoria.
- Como ejemplo citar las células madre mesenquimales (MSCs )
3º.-Terapias génicas
- Introducen genes que producen proteínas beneficiosas o compensan genes anormales.
- Por lo general, estos productos son producidos a través de la técnica del ADN recombinante (biotecnología), es decir una forma de ADN que no existe de forma natural y que para su producción ha sido necesario combinar secuencias de ADN que no se podrían producir de forma natural con el objeto de lograr nuevas funciones
- Ejm: TissueGeneC: son células de condrocitos normales y células de condrocitos transducidas que sobreexpresan el factor de crecimiento TGF-β1 para modificar los síntomas de la osteoartritis durante un período prolongado
4º.- Terapias con células autólogas en la diana
- Son mezclas heterogéneas que contienen células (o productos celulares) que se derivan de sangre autóloga, médula ósea o tejido adiposo y, a menudo, se administran a pacientes sin autorización.
- Ejm: 1) Terapias derivadas del tejido adiposo (Ejm:1.-la Fracción Vascular Estromal(FVS), 2.Inyecciones autólogas de tejido adipos o injertos de grasa; 2)Terapias derivadas de la sangre (Ejm:1.- Plasma rico en plaquetas (PRP) ,2.- El concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC) , 3) El nstride kit de solución de proteína autóloga (APS )
2.-La mayoría de los biológicos, entre los que se encuentran los anticuerpos monoclonales, tienen una estructura molecular muy compleja, difícil de identificar o caracterizar
Figura 2 . Diferencias enre molécula pequeña,molécula biológica y anticuerpo monoclonal ( fuente : mAbxience )
Tabla 1 . Diferencias entre los medicamentos químicos ( es decir , los fármacos analgésicos convencionales ) y los medicamentos biológicos
3.-Existen múltiples productos catalogados dentro de los medicamnetos biológicos . Cada uno de ellos tiene sus propias especificaciones físicas, químicas y biológicas.
Tabla 2. Ejm de productos biológicos
CLASE |
TIPOS |
EJEMPLOS |
---|---|---|
Proteínas recombinantes |
Citocinas |
Aldesleucina (IL-2) |
Anticuerpos monoclonales |
Murinos |
OKT3 |
Conjugados anticuerpo-fármaco |
Citotóxicos tumorales |
Brentuximab vedotina |
Proteínas de fusión |
Receptores señuelo |
Etanercept |
Células creadas por ingeniería |
Células T-CAR |
Tisagenlecleucel |
Se incluyen diferentes tipos:
- Productos sanguíneos como los empleados en la hemofilia.
- Inmunomoduladores como el interferón beta usado en la esclerosis múltiple.
- Vacunas
- Hormonas como la insulina, eritropoyetina y hormona del crecimiento.
- Anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y cáncer.
4.-Actúan sobre moléculas específicas directamente implicadas en la patogenia de la enfermedad. En este sentido actúan sobre dianas mucho más específicas que los fármacos analgésicos convencionales. Suelen actuar sobre el sistema inmunitario frenando fenómenos de inflamación
5.-Son sustancias que se administran en el tratamiento del dolor por vías sistémicas ( vía intravenosa o vía subcutánea) o por bloqueos nerviosos ( ejm : infiltración articular ) Las dosis y pautas analgésicas de los medicamentos biológicos varían función del producto empleado.
6.-El concepto de agentes dirigidos conlleva la noción inherente de toxicidad reducida, en comparación con los fármacos analgésicos convencionales Así , la mayoría de agentes dirigidos presentan relativamente buenos márgenes de seguridad, y su utilización en muchas áreas de la medicina ha ido en continuo aumento. No obstante, cualquier cambio en la composición de esta mezcla va potencialmente a afectar la seguridad de los pacientes y el éxito del tratamiento.
7.-Tienen aplicaciones en muchas áreas de la medicina, incluyendo enfermedades autoinmunitarias y reumatológicas, enfermedades alérgicas, alteraciones cutáneas, neoplasias malignas, trastornos óseos e incluso enfermedades cardiovasculares .
Este apartado revisa la información relacionada con los medicamentos biológicos que se administran por vía epidural ,
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El plasma rico en plaquetas es un medicamento biológico englobado dentro de terapias con células autólogas en la diana derivadas de la sangre que puede administrarse a través de la vía epidural en búsqueda de un alivio del dolor debido la alta concentración de factores de crecimiento (FG) y citocinas que desempeñan un papel importante en los efectos antiinflamatorios, antiapoptóticos y proliferativos sobre las neuronas y los fibroblastos1 . Cabe reseñar en este caso : 1.- Se plantea como alternativa a los corticoides epidurales en alivio del dolor radicular sobre todo si se emplea una técnica epidural transforaminal por las complicaciones asociadas a su administración por esta vía2 . 2.-Existe bibliografía a favor de su empleo por técnica epidural interlaminar en el tratamiento del dolor lumbar 3, 4, 5 2.-Aunque el papel del PRP en el alivio del dolor parece prometedor, el efecto de la inyección de PRP transforaminal en la hernia de disco lumbar con dolor radicular sigue sin estar claro.